Ваш регион:
Каталог
x

Программное обеспечение testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition - Многопользовательская лицензия

Программное обеспечение testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition - Многопользовательская лицензия
Артикул 016472
Компания TINVEST дилер Testo
Наличие На складе
Цена
По запросу
Получить КП
Купить

Вы можете купить Программное обеспечение testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition - Многопользовательская лицензия в интернет-каталоге TINVEST официального дилера Testo по выгодной цене с доставкой по РФ.

Описание продукта

ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения. Тестирование проводилось согласно требованиям Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.
ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition, напр.: 

- Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
- Электронные подписи
- Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
- Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователей

Помимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5.

В том числе:

1. Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков
2. Индивидуальные шаблоны для:
• комплексного плана валидации
• спецификаций по валидации

  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)

  • Электронные подписи

  • Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей


ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, вкл. Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации


Просмотренные товары

TINVEST Контакты:
Адрес: ул. Фадеева, д. 7, стр. 2 125047 Москва,
Телефон:+7 (495) 268-08-68, Электронная почта: msk@tnvst.ru
Идет загрузка, процесс может занимать очень длительное время, в зависимости от количества товаров и разделов, даже более часа, пожалуйста, не закрывайте вкладку и не перезагружайте страницу.